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关于印发《宁波市临床医学研究中心建设与管理办法(试行)》的通知
发文文号:
甬科社〔2018〕69号
发文单位:
社会发展科技处
发文日期:

各区县(市)科技局、财政局、卫生计生委,各有关单位:

  为对接国家、省战略部署,提高我市临床诊疗水平,带动基层医疗发展,促进健康产业发展,根据《国家临床医学研究中心管理办法(试行)》和《浙江省临床医学研究中心管理办法(试行)》,我们制定了《宁波市临床医学研究中心建设与管理办法(试行)》。现印发给你们,请遵照执行。

宁波市科学技术局 宁波市财政局 宁波市卫生和计划生育委员会

2018年7月16日

  附件

宁波市临床医学研究中心建设与管理办法(试行)

  第一章 总则

  第一条 为进一步完善宁波市医学科技创新体系建设,促进和规范宁波市临床医学研究中心(以下简称“研究中心”)建设与管理,充分发挥临床医学研究中心在健康宁波建设中的重要作用,依据《国家临床医学研究中心管理办法(2017年修订)》和《浙江省临床医学研究中心管理办法(试行)》,结合我市实际,制定本办法。

  第二条 研究中心是面向我市疾病防治需求,以临床研究及应用为导向,以市内科研基础和诊疗技术领先的医疗机构为主体,以市、县级及基层医疗机构共同参加组成的协同网络为支撑,以提高临床诊疗及疾病防控技术、打造浙东临床医学和转化医学研究中心为目标,开展联合攻关、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用的开放式平台和医疗科研创新基地。

  第三条 按照我市疾病谱情况和疾病防控需求整体规划,在主要疾病领域和临床专科布局建设研究中心,通过强强联合,优势互补,资源共享,构建我市临床诊疗技术协同网络,推进研究中心的建设;同时,积极创造条件,引导部分重大疾病领域研究中心建设省临床医学研究中心,积极对接国家战略部署,争创国家临床医学研究中心。

  第四条 研究中心的主要任务是:

  (一)提高诊疗研究水平。紧密围绕特定领域疾病诊疗的重大需求,重点开展防、诊、治新技术、新方法的开发研究和推广应用,诊疗规范和疗效评价研究,应用基础和临床紧密结合的转化医学研究等,提升本领域疾病诊疗技术水平和服务能力。

  (二)搭建协同创新平台。与其他医疗机构和相关单位搭建协同网络,负责网络成员单位的考核,建立健康医疗数据和样本资源库等临床研究公共服务平台。

  (三)带动基层医疗发展。组织开展临床研究成果推广应用,开展人才培养和业务培训,推动临床医学资源共建共享,培育临床研究的优秀人才和技术骨干,提升基层医疗机构疾病预防与诊疗技术水平和服务能力。

  (四)促进健康产业发展。集聚医学创新资源,在促进临床诊疗技术提高的同时,开展新药(含医疗器械)、医疗新技术的协同创新,带动医疗器械、生物医药等健康产业的发展。

  第二章 申报和评审

  第五条 申报研究中心的依托单位应满足以下基本条件:

  (一)临床诊疗水平领先。必须是市内三级甲等医院,并联合两家以上市属三甲医院共同申报,在申报领域的临床技术水平处于市内领先,在诊疗技术方面位居市内前列,得到同行公认。

  (二)临床科研能力突出。临床研究和转化研究能力突出,近5年内,在申报领域牵头主持国家、省部级和市级科研项目处于市内同一领域领先水平。具有市内一流的研究设施和条件保障,一般须具有特定研究领域的药物临床试验或医疗器械临床试验资质,具备病例床位资源、伦理审查条件。

  (三)人才队伍结构合理。领军人才或团队优势明显,拥有学术水平高、临床经验丰富,在市内具有较大影响的临床专家作为带头人,正高职称医师人数不少于5人,研究人员总数不少于25人,开展县区级卫生人员技术培训每年不少于2次,能够广泛开展国内外学术交流和合作研究。

  (四)成员单位强强联合。申报研究中心建设,必须联合市内本领域的主要优势单位,建立覆盖县级及基层医疗卫生机构紧密协同的研究网络和普及推广网络。其中,市属三级甲等医院不少于3家,县级以上优势医院不少于2家,基层医疗机构不少于8家。同时,鼓励有协作关系的国家及省级医疗机构、科研院所和从事药物研发生产、动物实验、医疗器械研发生产、基因测序、细胞制备等相关企业参加。

  (五)各项管理制度健全。必须制定《临床医学研究中心管理章程》等各项规章制度,为研究中心提供的科研用房不少于500平方米,每年投入研究中心的科研资金不低于50万元。同时,配有专职管理人员、专用办公场所和办公设备,能够对拟申报的研究中心建设提供相应的条件保障。

  第六条 申报研究中心的依托单位提出申请后,经市卫生计生委推荐报送市科技局。同一单位在同一年份原则上只能牵头申报一个研究中心。申报材料包括:《宁波市临床医学研究中心申报书》、《宁波市临床医学研究中心建设实施方案》。

  第七条 研究中心的评审程序:

  (一)市科技局、市卫生计生委根据市级科技创新平台建设规划部署,联合发布研究中心年度申报指南,并在市科技局、市卫生计生委政务网站上发布。

  (二)各相关医疗机构根据申报指南,填写《宁波市临床医学研究中心申报书》后,将《申报书》及相关附件材料上传至市科技局网上申报系统。

  (三)市科技局负责研究中心申报材料的受理和形式审查。经市科技局会同市财政局、市卫生计生委联合组织专家或委托第三方组织专家对申报材料进行综合评审,在听取汇报、审阅资料、质询答疑后形成评审意见。根据综合评审结果,必要时组织实地察看,核实申报材料信息,择优确定初选名单,并向社会公示。

  (四)市科技局对通过评审的研究中心按照立项程序进行研究确认,并在市科技局政务网站向社会公示拟确认的研究中心。公示无异议后由市科技局、市财政局、市卫生计生委联合下达认定批文。

  第八条 确认建设的研究中心与市科技局签订《宁波市临床医学研究中心建设任务书》,作为支持与管理的依据。

  第三章 建设和管理

  第九条 研究中心建设和管理遵循“需求引导、择优遴选、绩效考核、动态管理”的原则,坚持稳定支持和定期评估。

  第十条 市科技局、市财政局和市卫生计生委是研究中心的宏观管理部门,按照各自职能负责研究中心的工作指导。依托单位负责研究中心的日常管理。

  (一)市科技局、市卫生计生委主要职责:研究全市研究中心发展布局,制定促进研究中心建设和发展的相关政策;组织开展对研究中心绩效评估和检查等工作。

  (二)市财政局主要职责:监督检查预算执行和经费使用情况,指导绩效评价工作。

  (三)区县(市)科技、财政、卫生计生部门主要职责:区县(市)科技和卫生计生部门组织推荐本部门或本地区研究中心成员单位申报,提供必要的政策支持;协助年度材料报送、检查评估等管理工作。

  (四)依托单位主要职责:依托单位是研究中心和建设网络的责任主体,牵头研究制定研究中心建设方案,为研究中心建设提供人、财、物等相应的条件保障;确定研究中心主任人选,协调解决研究中心组建及运行过程中的重大事项;健全研究中心管理规章制度,建立有利于研究中心发展的管理和运行机制;监督检查研究中心建设运行和规章制度落实情况;总结凝练建设成果,宣传推广成功经验。

  (五)研究中心主要职责:负责日常事务管理。设立研究中心管理办公室,配备专职人员,切实做好研究中心的日常事务管理,指导网络成员单位开展相关工作。

  组织开展临床研究。按照研究中心建设任务要求,组织网络成员单位全面开展临床诊疗技术研究, 形成临床指南或规范。

  推广应用临床成果。加强学术交流和产学研用合作,推广应用临床诊疗适宜技术,提升本领域疾病诊疗技术水平和服务能力。

  培养临床优秀人才。组织做好临床诊疗技术优秀人才和技术骨干的培养、引进和使用工作,做好研究网络和基层医疗机构医务人员的培训工作,提高我市临床医务人员技术水平。

  承担管理部门委托的其他任务。

  (六)研究网络成员单位主要职责:协助研究中心开展协同研究、成果推广、人才培养和地方服务等工作。

  第十一条 研究中心创建期限一般为3年,确有合理原因需延期的,原则上可延期1次,时间不超过1年,并经主管部门签署同意后,报市科技局批准。

  第十二条 市科技局会同市财政局采用分期拨付的方式给予研究中心最高不超过1000万元的经费支持,创建期间分期拨付75%经费,验收合格后拨付余款,经费由市科技专项统筹安排。研究中心应严格按照国家有关规定使用各项资金,财政支持经费重点用于临床重点发展的诊疗新技术新产品的研究、应用和推广,新药及医疗器械的临床试验评价,生物样本库和临床研究数据库建设,临床研究创新人才的培养培训,实现中心建设目标所需关键科研仪器设备的购置和维修等。要制定相应的内部管理办法,各成员单位合理分配使用,不得以任何形式截留、挪用和挤占,并开展财政支持经费使用情况的绩效自评。

  研究中心经创建被认定为国家临床医学研究中心,市科技局会同市财政局、市卫生计生委按“一事一议”原则予以支持。

  第十三条 研究中心实行主任负责制。研究中心主任具体负责领导研究中心的建设和研究工作,并对其法人单位负责。建设期满后,按照2年开展一次绩效评价为计算届数,任期一般不超过2届。研究中心设立由省内外同行知名专家组成、不少于7人的咨询委员会,对研究中心的发展方向、规划计划、研究重点等提供咨询论证。

  第十四条 研究中心应实行开放、流动的运行机制,并积极吸收和接纳国内外相关研究人员参与研究中心研究工作,广泛开展学术交流和合作研究。

  第十五条 研究中心实行年度报告和重大事项报告制度。每年1月底前将年度工作总结和下一年度工作安排经主管部门审核盖章后报送市科技局。

  第十六条 各级管理和主管部门以科研项目、平台建设、人才培养、国际合作、重点学科建设等多种形式支持推进研究中心的建设和发展。

  第四章 绩效评价

  第十七条 研究中心实施绩效管理,建设期满,由市科技局委托第三方开展运行绩效评价,每2年开展1次绩效评价。

  第十八条 评价方式包括研究中心自我评价、现场考察、专家评议和综合评价等。

  第十九条 评价内容主要包括研究中心组织管理、协同合作、研究成果、成果推广、人才培养、服务水平、建设成效等,重点评价科研能力提升情况、提高疾病治愈率和降低发病率情况以及带动全市基层医疗机构疾病诊疗水平提高情况等。

  第二十条 依据绩效评价情况,评价结果分为优秀、合格和不合格。对评价结果为优秀的研究中心,优先推荐省、国家临床医学研究中心申报,并在科研立项、科技成果转化立项等方面予以优先支持;对评价结果不合格的研究中心,责成限期整改或更换牵头单位;对连续两次评价不合格的研究中心予以撤销,被撤销的研究中心五年内不得再次申报市级临床医学研究中心。

  第五章 附则

  第二十一条 研究中心统一命名为“宁波市XXXX临床医学研究中心”,并按照统一格式制牌。成员单位可挂“宁波市XXXX临床医学研究中心成员单位”铭牌,铭牌由依托单位按照要求制作和悬挂。

  第二十二条 本办法由市科技局负责解释。

  第二十三条 本办法自公布之日起30日后施行。

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