近日，鑫高益医疗设备股份有限公司“磁共振成像系统”通过国家药品监督管理局审查批准，并成功上市，自此我市首个国家级创新医疗器械诞生。

“磁共振成像系统”由鑫高益医疗设备股份有限公司（及子公司宁波高思超导）、宁波诺丁汉大学、国科大宁波华美医院共同研发，其作为科技部重点研发计划项目转化成果，得到了宁波市科技局和余姚市科技局的大力支持。该产品由超导磁体（1.5T）、扫描床、谱仪、射频系统、梯度系统、操作台、隔离变压器、发射线圈、梯度线圈、呼吸门控、射频接收线圈组成，供临床MRI图像诊断。

液氦是极度匮乏的稀有战略资源，传统超导磁共振消耗全球液氦用量的30%，是用量最大的行业。近年来，由于国外控制产量导致液氦的价格持续上涨。“磁共振成像系统”主要创新点为采用了无液氦超导磁体技术，超导磁体采用制冷机直接传导冷却。与常规磁共振系统相比，该系统具有结构简化、重量减轻、成本优化、移动稳定、无需液氦维护等特点，可进一步降低临床用户的使用成本、提升设备使用安全性。这一技术突破使我国的磁共振生产和临床应用彻底摆脱国外液氦供应掣肘，为我国高端医疗装备的供应安全提供保障，引领了磁共振行业的“新变革”。

全新的功能特点下，该系统还可以延伸出众多的创新应用：可移动磁共振，可以让手术中的患者安全进行磁共振检查；可旋转磁共振，可以进行多姿态下的医学诊断，也可以进行多姿态下的脑功能成像和科学研究；平战结合的车载磁共振，可以快速进行应急响应和战略部署。这些都是常规超导磁共振不容易做到的功能。

目前，该产品已申报发明专利8件，授权实用新型专利8件，其中2项关键技术已在国内申报发明专利。

新闻多一点

国家创新医疗器械

2014年2月，国家药监部门发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（2018年修订为《创新医疗器械特别审查程序》），针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的创新医疗器械设置特别审批通道，鼓励创新医疗器械研发。该程序的实施对医疗器械研发创新、新技术推广应用、产业高质量发展起到了积极推动作用。至今，已有150个创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新医疗器械产品获批上市。这些创新医疗器械填补了相关领域的空白，更好地满足人民群众使用高水平医疗器械需要。