日前，由增材制造医疗器械专业委员会组织制定的《3D生物打印肿瘤模型的通用要求》在全国团体标准信息平台正式发布，并于今年1月1日起正式实施。该标准由中国医学科学院北京协和医院、中国医学科学院生物医学工程研究所、清华大学、宁波长都生物科技有限责任公司、上普博源(北京)生物科技有限公司起草。

3D 生物打印肿瘤模型被认为是体外肿瘤模型构建的有效方案之一。目前已广泛应用在如消化系统肿瘤、呼吸系统肿瘤、口腔肿瘤、女性生殖系统肿瘤等癌种，此前国内外尚无有关3D生物打印肿瘤模型的规范化文件。

北京协和医院毛一雷教授课题组携手宁波生物医药龙头企业海尔施生物医药股份有限公司在生物3D打印领域进行了近10年探索。2023年，双方共同成立宁波长都生物科技有限责任公司，建设1200平方米先进生物制造和肿瘤研究中心实验室，包括生物3D打印实验室及多个功能性实验室。目前团队专注于生物3D打印原代肿瘤组织药物敏感性检测，每月可进行200例肿瘤患者的精准治疗检测，打印3000块微组织结构用于肿瘤相关的科学研究。

海尔施生物医药股份有限公司董事长、总经理余剑伟表示，此次《3D生物打印肿瘤模型的通用要求》的发布实施，填补了生物3D打印行业的标准空白，为 3D 生物打印体外肿瘤模型的规范化建立和应用提供必要的指导，对推动肿瘤基础研究、个体化精准治疗等领域具有重要意义。这将进一步引领推动生物3D打印项目高质量规范向前发展，促进全产业链构建和资源整合，提升产业竞争力。